Microbench · Esterilização
Etiqueta do pacote esterilizado: os 4 campos obrigatórios
Pela RDC 1.002/2025 (art. 81), a etiqueta de cada pacote deve ter no mínimo: data da esterilização, nome de quem preparou, lote da carga e os itens do pacote quando a embalagem não é transparente. O lote é o elo entre o pacote e o registro da carga.
Gerar a planilha de controle de esterilização
Folha A4 deitada, 12 cargas por página, com todos os campos do art. 91 da RDC 1.002/2025. Nada do que você digita sai do seu navegador.
O que a RDC 1.002/2025 manda registrar em cada carga
O art. 91 pede, no mínimo: data da esterilização; número do lote da carga; identificação da autoclave, quando houver mais de uma; resultado e interpretação do pacote teste; relação dos pacotes esterilizados; nome do operador; e tempo, temperatura e pressão do ciclo.
- O número do lote deve ser único, para rastrear a carga (art. 91, §2º). A planilha já sai com os lotes numerados em sequência.
- Os registros ficam guardados por no mínimo 5 anos (art. 92).
- Teste biológico semanal no primeiro ciclo do dia, com integrador tipo 5 ou 6 (art. 89); integrador nos demais ciclos (art. 90).
- A norma vale para todo serviço que presta assistência odontológica (art. 2º). Quem já funcionava teve 360 dias da publicação para se adequar (art. 182).
Regras da etiqueta
- Aplicada sobre a embalagem; no papel grau cirúrgico, na face plástica (art. 79).
- Pode-se escrever direto no papel grau cirúrgico com caneta aprovada para esterilização, antes do processo (art. 79, §3º).
- Deve continuar legível e presa da esterilização até o uso (art. 80).
- O número do lote deve ser único, para rastrear todas as informações da esterilização (art. 91, §2º).
- Sem estudo próprio de validade, o pacote vale 6 meses se a embalagem continuar íntegra (art. 82, §1º).
A planilha acima já traz os números de lote em sequência, únicos, para copiar na etiqueta de cada pacote da carga.
Cinco anos de papel, ou um registro que se preenche no celular
A planilha resolve hoje. Mas o caderno enche, molha, some, e na inspeção alguém precisa achar a carga de um dia de 2027.
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- Cada carga registrada no celular em segundos, com o lote gerado sozinho.
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Perguntas frequentes
A RDC 1002 obriga a ter sistema eletrônico?
Não. A norma exige que o registro exista, esteja completo e seja guardado por 5 anos. Pode ser em papel. Esta planilha atende aos campos do art. 91.
Por quanto tempo guardar os registros da autoclave?
No mínimo 5 anos, de forma que permita rastrear cada carga (art. 92).
Autoclave com mais de 60 litros segue esta norma?
Não para esterilização e monitoramento: segue a RDC nº 15/2012 (art. 93).
Esta ferramenta é oficial?
Não. É uma ferramenta independente, feita a partir do texto da RDC 1.002/2025. Em caso de dúvida, vale a norma e a orientação da vigilância sanitária do seu município.
Mais
Ferramenta independente, sem vínculo com a Anvisa. Não substitui a norma, o POP do serviço nem orientação técnica.